方法推荐|药品解决方案（微波消解、真空冷冻干燥）
发布时间：2024-04-27
【前言】
2019年8月26日，第十三届全国人大常委会决议，通过了新修订的药品管理法，共计12章155条，将于2019年12月1日起正式实施。药品是和医学紧密相连的特殊商品；药品质量直接关系到人们的身体健康，甚至生命存亡，因此对于药品质量更不能有丝毫马虎。
【美诚 解决方案】
1、微波消解 | 中药样品前处理解决方法（点击了解详细方案）
样品：中药
前处理方法：微波消解
涉及设备：美诚 MD6T型 微波消解仪
（图为 MD6T型 微波消解仪）
【摘要】
中药在种植环境、贮存、运输、炮制加工及制剂生产过程等，可能因各种因素导致重金属污染。中药材质量的好坏，直接影响到患者的安全和疗效。重金属是中药的重要污染物之一，重金属含量的标准是中药企业向国际市场迈进的重要因素，对中药进行重金属控制十分必要。建立从源头到最终消费者的安全监控体系，为中药安全生产和使用提供保障。
中药材重金属在分析检测前，一般均需进行样品前处理消除其中有机物。药材粉碎后准确称重，加入硝酸和双氧水后，用微波消解仪进行样品消解前处理。
2、
药品冷冻干燥原理及特点（点击了解详细方案）
样品：药品
涉及设备：LYODRY 台式超凡系列真空
冷冻干燥机
（图为 LYODRY 台式超凡系列真空冷冻干燥机）
【摘要】
进入上个世纪的八九十年代以后，制冷和真空设备的飞速发展，为真空冷冻干燥技术发展提供了坚实的基础。在药品冻干损伤和保护机理取得一定进展，真空冷冻干燥技术在药品冻干领域，得到更加广泛地应用。
由于冻干药品呈多孔状、 能长时间稳定贮存、 并易重新复水而恢复活性，真空冷冻干燥技术被广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。
400-652-1116
